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공정 크로마토그래피 | 싸토리우스
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싸토리우스의 현장 어플리케이션 서비스 팀에 소속된 다컬럼 크로마토그래피 전문가의 설치 지원을 받아 확장 가능한 다컬럼 크로마토그래피 솔루션, 싸토리우스 BioSMB을 손쉽게 도입하실 수 있습니다. 싸토리우스 BioSMB 솔루션은 공정 개발 단계 및 소규모 제조 단계에서 사용할 수 있는 BioSMB PD와 임상 시험용 의약품 제조 단계와 상업 생산 단계에서 사용하기에 적합한 BioSMB Process로 구분 제공되며, BioSMB Process의 경우, 지원하는 여과 유량 범위를 기준으로 BioSMB Process 80 모델과 BioSMB Process 350 모델로 구성하여 선택지를 넓혔습니다. 두 시스템 모두 일회용 기반의 관류배양 및 유가배양 바이오리액터를 사용한 공정 수행이 가능합니다.
단일 컬럼만을 사용하는 전통적인 배치 크로마토그래피 기법에서는 컬럼이 로드 될 때 정지상 전체가 활용되는 빈도가 매우 낮지만, 여러 개의 작은 컬럼을 사용하게 되는 다컬럼 크로마토그래피에서는 병목 현상이 줄어 정지상의 활용 빈도가 현격하게 높아집니다. 다컬럼 크로마토그래피에서는 밸브를 느슨하게 설정하여 앞선 컬럼에서 다음 컬럼으로 파과가 이루어질 수 있도록 함으로써 앞선 컬럼의 용량을 전적으로 활용할 수 있게 됨으로써 공정 효율을 높이는 원리로 레진 사용량을 절감하게 됩니다.
다운스트림 제조 공정의 간소화는 단일클론항체의 정제 공정 수행이 요구되는 바이오 제약사와 의약품 위탁개발생산 업체에서 반드시 달성하여야 하는 과제입니다. 전통적인 배치 크로마토그래피는 시간 소요가 크고 단백질 A 레진의 필요량도 많은 반면, 다컬럼 크로마토그래피(MCC) 솔루션은 첫 컬럼의 결합능이 높기 때문에 단백질 A의 소요량이 적으며 이후에도 여러 개의 컬럼을 거쳐 여과가 이루어지므로 공정의 연속성을 높은 효율로 보장할 수 있습니다.
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