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식품의약품안전처>법령/자료>홍보물자료>코로나19 홍보물 백신·치료제>기타 홍보자료 | 식품의약품안전처
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[이상원 / 중앙방역대책본부 역학조사분석단장 : 증상이 있으신 분들은 표준검사법인 PCR법으로 검사를 받기를 우선 권장드립니다. 아무래도 민감도가 낮기 때문에 자가검사에 의존하시기 보다는 먼저 PCR 검사를 받으시는 것이 올바른 선택입니다.] [백순영 / 가톨릭대 의대 명예교수 : 아주 신속하게, 정확도는 떨어지더라도 유증상자들을 걸러낼 수 있는. 즉 감기와 적어도 코로나19의 가능성이 있는 사람을 50% 정확도만 된다 할지라도 그 50%는 걸러낼 수 있기 때문에….]
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코로나19 자가검사키트 가격·유통 상시 모니터링 < 식약처 < 정책 < 기사본문 - 히트뉴스
코로나19 자가검사키트의 수요가 급증하고 있어 식약당국이 이를 공중보건 위기대응 의료제품을 지정했다.공급·유통 관리와 현황에 대한 상시 모니터링을 강화하겠다는 방침이다. 식품의약품안전처(처장 김강립)는 4일 코로나19 자가검사키트의 안정적 공급을 위해 자가검사키트 수급 관리를 보다 적극적으로 추진한다고 밝혔다.지난 3일 공중보건 위기상황에 효과적으로 대비하기 위해 코로나19 항원검사시약(개인용·전문가용)를 ‘공중보건 위기대응 의료제품’으로 지정한 것이다.이에 따라 현재 자가진단키트 제조·판매 중인 3개사와 함께 해당 제품을 유통하는
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코로나19 검사가 필요한 경우 개인이 자가진단키트를 구매하는 것 외에도 보건소 선별진료소와 임시선별검사소 등에서 무료 검사가가능하기 때문에 자가검사키트를 과다하게 미리 구매할 필요가 없다는 것이 식약처 설명이다.
식약처는 “앞으로도 국민 불편을 최소화하기 위해 자가검사키트의 가격 교란 행위 등에 대해 엄정하고 강력하게 대응하는 등 자가검사키트가 원활하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
이에 따라 현재 자가진단키트 제조·판매 중인 3개사와 함께 해당 제품을 유통하는 판매업체 약 40개소에 대해서 판매처, 판매량, 가격 등 유통관리에 필요한 정보를 상시적으로 모니터링한다.
코로나19 자가검사키트 직접 써봤지만… < 산업 < 뉴스 < 기사본문 - 청년의사
간편하고 빠르긴 했다. 하지만 ‘음성’ 결과를 받고도 불안했다.신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가검사키트를 직접 구매해 사용해 보고 든 생각이다. 코로나19 자가검사키트는 정확도가 떨어져 방역체계에 혼란을 초래할 수도 있다는 전문가들의 우려에도 불구하고 빠르게 도입됐다. 정치권을 중심으로 도입 요구가 거셌기 때문이다. 지난 4일 오후 서울 마포구와 서대문구 일대 약국 10여 곳을 찾았지만 자가검사키트는 구하지 못했다. 편의점 판매가 시작되기 전이었다. 자가검사키트는 지난달 29일부터 약국과 온라인 쇼핑몰에서 판매가 시작됐으
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검체를 넣은 지 2분도 되지 않아 결과창에 ‘대조선(C라인)’이 생겼다. 13분 뒤에도 C라인 하나만 있으면 코로나19바이러스 항원이 발견되지 않았다는 의미라고 했다. 한줄은 음성, 두 줄은 양성인 셈이다. 만약 ‘시험선(T라인)’까지 생기면 코로나19 양성 가능성이 있으니 선별진료소 등을 찾아 PCR 검사를 받아야 한다.
SD바이오센서의 자가검사키트를 구입했다. 사용서를 보고 하면 쉬울 거란 격려를 받고 돌아와 상자를 여니 구성품이 생각보다 많았다. 사용설명서와 함께 검사용 디바이스, 용액통과 노즐캡, 멸균 면봉이 2개씩 들어 있었다. 검사 후 구성품을 담아 폐기하도록 비닐봉투 2장도 있었다.
다음 날인 5일, 다시 판매처를 찾다가 서대문구 한 약국에 붙어 있는 ‘코로나19 자가검사키트 입고(약국용)’ 안내판을 발견했다. 약국 카운터에 진열된 자가검사키트는 SD바이오센서와 휴마시스 제품이었다. 두 제품 모두 2회 검사용이 1만5,000원에 판매 중이었다.
코로나19 자가검사키트 올바른 사용방법과 행동수칙 < 복지 < 서울특별시
코로나19 자가검사키트 올바른 사용방법과 행동수칙
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댓글은 자유롭게 의견을 공유하는 공간입니다. 서울시 정책에 대한 신고·제안·건의 등은
혼자서도 바로 따라할 수 있는 코로나19 자가진단 키트 사용법
코로나19 자가검사키트 올바른 사용방법과 행동수칙
보건복지부 공식 블로그 : 네이버 블로그
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식품의약품안전처>법령/자료>홍보물자료>코로나19 홍보물 백신·치료제>기타 홍보자료 | 식품의약품안전처
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한편, 제조사인 ‘오상헬스케어’는 전 세계 110여 개국에 진단제품을 수출하며 쌓아온 기술력으로 2020년 국내기업 최초로 코로나19 PCR 진단키트의 미국 FDA 긴급사용승인(EUA)을 획득했다. 또한 올해 전세계 85개사가 지원한 국제기구 FIND Dx의 코로나19 자가진단키트의 저개발국가 공급(ACCELERATES AVAILABILITY OF COVID-19 SELF-TESTS IN LMIcs) 프로젝트에서 국내업체 중 유일하게 최종 4개 업체 중 한 곳으로 선정된 바 있다.
회사 관계자는 “체외진단 전문기업 오상헬스케어와 손잡고 약국에서 유한 자체 브랜드인 ‘유한 코로나19 항원자가검사키트’의 판매를 시작했다”며 “코로나19 재확산 국면에서 감염 여부를 개인이 손쉽게 확인할 수 있는 자가검사키트의 원활한 공급이 다시 중요해진 가운데, 유한양행은 이번 약국 공급을 통해 국가 방역 및 의료 대응 강화에 힘을 보태겠다”고 밝혔다.
회사 측은 “이번 CE COC 인증으로 WHO EUL(세계보건기구 긴급사용승인)의 까다로운 자가진단키트 임상성능평가 필수 기준을 충족해 신청을 완료했다”며 “최근 유행하고 있는 오미크론 하위 변이(BA 5, BA 2.75 등)에 대해서도 변함없이 높은 성능을 보이는 제품”이라고 설명했다.
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비디오 자가 검사 키트 🔊코로나19 자가검사키트 올바른 사용방법과 행동수칙
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양성나오면 어떻게 하나요?
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COVID-19 양성 판정을 받은 경우에는 COVID-19가 다른 사람에게 전파되는 것을 막기 위해 최소 5일 동안 집에 머물고 다른 사람들과 접촉을 피하며 확진격리를 하십시오. 확진격리 종료 시 확진격리 기간은 다음과 같은 다양한 요인에 따라 달라집니다.
코로나 자가키트 몇시간?
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코로나19 자가검사키트 검사시간(약 15~30분)을 반드시 지켜주세요! 자가검사키트의 정확도를 높이기 위해서는 제품에 첨부된 사용설명서를 꼼꼼히 읽고 키트를 올바르게 사용하는 것이 중요합니다.
코로나 자가진단 얼마나 깊이?
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A. 양쪽 콧구멍 안쪽(약 1.5~2cm 깊이)을 10회가량 둥글게 문질러 충분한 양의 검체를 채취해야 합니다.
코로나검사는 어떻게 하나요?
- Asked: Today
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(원리) 검체내에 포함된 코로나19 바이러스의 특정 유전자를 증폭(PCR)하여, 바이러스가 존재하는지 여부를 판단하는 검사 방법으로서 소량의 바이러스도 확인 가능합니다. (검체) 가장 정확한 결과를 확인하기 위해서 비인두도말물을 사용합니다.
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